| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3661607号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 微导管设计用于包括神经血管、周围血管和冠状血管在内的总血管系统。该导管可沿着可操纵导丝同轴推进以到达弯曲的远端血管系统。一旦到达次选择部位，便可以使用导管管腔有控制、有选择地向血管内输注诊断、栓塞或治疗材料。应该根据生产厂商提供地规格说明来使用诊断、栓塞或治疗制剂。随Transcend导丝一并包装的RenegadeHi-Flo微导管不得用于神经系统或冠状血管系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3661607号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 微导管(商品名：RenegadeHiFlo) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | RenegadeHi-Flo微导管的外径由近端向远端逐渐变细，微导管管腔能够容纳可转向的导丝，微导管远端部分的外表涂有Hydropass亲水涂层。微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。微导管的主要结构组成和对应材质为：手柄(材质为尼龙)、近端应力缓冲器(材质为热塑性橡胶)、管鞘(材质按自内向外顺序排列分别为：聚四氟乙烯内层、聚酯纤维编织、铂铱编织、PEBAX7233/PEBAX2533、PEBAX 2533)。微导管系统包括一条Renegade Hi-Flo微导管、一根预先插入的Transc |
| 适用范围 | 微导管设计用于包括神经血管、周围血管和冠状血管在内的总血管系统。该导管可沿着可操纵导丝同轴推进以到达弯曲的远端血管系统。一旦到达次选择部位，便可以使用导管管腔有控制、有选择地向血管内输注诊断、栓塞或治疗材料。应该根据生产厂商提供地规格说明来使用诊断、栓塞或治疗制剂。随Transcend导丝一并包装的RenegadeHi-Flo微导管不得用于神经系统或冠状血管系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0143-2006 《微导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |