| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3771332号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Ultra-softSV球囊扩张导管适应症为颈动脉、髂动脉、股动脉、髂骨动脉、下腘动脉、肾动脉等实施经皮腔内血管成形术(PAT)，并用于治疗天然或人造动静脉透析瘘管堵塞病症。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3771332号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管(Ultra-softSV) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Ultra-softSV球囊扩张导管的远端为双腔导管，近端为单腔导管。双腔用于沿导丝递送球囊部分。导管远端末端预装有半顺应性球囊，在特定压力下可充气至特定直径和长度。分别位于近端和远端的两处不透X线标记有助于对球囊进行准确定位。0.14的Ultra-softSV和0.018Ultra-softSV球囊扩张导管可分别与0.014in.(0.36mm)和0.018in.(0.46mm)导丝配套使用。在颈动脉狭窄血管成形术中适用Ultra-softSV球囊扩张导管时，强烈建议采取远端保护措施。Ultra-sof |
| 适用范围 | Ultra-softSV球囊扩张导管适应症为颈动脉、髂动脉、股动脉、髂骨动脉、下腘动脉、肾动脉等实施经皮腔内血管成形术(PAT)，并用于治疗天然或人造动静脉透析瘘管堵塞病症。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-08-24 |
| 有效期至 | 2010-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2793-2005《Ultra-softTM SV球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |