| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3771193号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Matrix2可脱弹簧圈用于栓塞下列颅内动脉瘤，由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体状况，神经外科医疗小组认为：a)采用传统手术治疗风险极高的动脉瘤，或者b)无法进行手术的动脉瘤。Matrix2 可脱弹簧圈还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，例如动静脉畸形和动静脉瘘。此外，Matrix2 可脱弹簧圈也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3771193号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 可脱弹簧圈(Matrix2) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Matrix2可脱弹簧圈是一种铂-钨合金弹簧圈，其表面覆有一层可吸收聚合物(聚合物为由约90％的乙交酯和10％的丙交酯组成的可吸收聚合物)，并与一根不锈钢输送钢丝相连。Matrix2可脱弹簧圈包括4种次级弹簧圈形状：螺旋型、2D、3D、360(复杂的3D形)。Matrix2可脱弹簧圈根据弹簧圈的不同硬度可分为：硬型、标准型、软型、超软型。部分型号的Matrix2可脱弹簧圈有抗解旋(SR)技术，在整个弹簧圈的轴心部位附有各种长度的抗解旋单丝材料，有助于抵抗弹簧圈的过度拉伸，从而具有抗解旋能力，单丝材料为9- |
| 适用范围 | Matrix2可脱弹簧圈用于栓塞下列颅内动脉瘤，由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体状况，神经外科医疗小组认为：a)采用传统手术治疗风险极高的动脉瘤，或者b)无法进行手术的动脉瘤。Matrix2 可脱弹簧圈还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，例如动静脉畸形和动静脉瘘。此外，Matrix2 可脱弹簧圈也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-07-17 |
| 有效期至 | 2010-07-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2430-2005《Matrix2TM 可脱弹簧圈》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |