| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3771048号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | ERCP造影导管用于在胆胰管造影手术中注射造影剂。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3771048号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ERCP造影导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | ERCP造影导管为两腔或三腔导管，有独立的注射腔道和导丝腔道。导管远端有不透射线标记和彩条标记，有助于手术期间观察导管的操作情况和进行深度确认。主要组成部件套管的材料为TFE。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | ERCP造影导管用于在胆胰管造影手术中注射造影剂。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Accellent Inc.承产单位地址：Juarez, Chin. Mexico C.P. 32470, 墨西哥 |
| 批准日期 | 2006-06-14 |
| 有效期至 | 2010-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2401-2003《ERCP造影导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |