| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3770950号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品可在选择性胆管插管术时使用，包括胆总管、霍夫曼氏管、囊管、左右肝管等，以便在支气管镜手术期间置放诊断器械和治疗器械。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3770950号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导丝(商品名：HydraJagwire) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 波士顿科学公司的HydroJagwire导丝由特制的金属合金芯线组成，芯线封装在带有条纹的聚四氟乙烯(PTFE)套管内。黄、黑色PTFE套管带有长为5cm的亲水性不透X线远端末端。导丝上带有2处镀金标记带，远端标记带距离远端末端5cm，2处标记带之间距离亦为5cm。蓝、黑色PTFE套管带有长为10cm的亲水性不透X线远端末端。上述两种带有条纹的套管均可在内窥镜下提供移动标记。导丝业经环氧乙烷(EO)气体灭菌处理，仅供一次性使用。不得重复使用或重复灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品可在选择性胆管插管术时使用，包括胆总管、霍夫曼氏管、囊管、左右肝管等，以便在支气管镜手术期间置放诊断器械和治疗器械。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-05-25 |
| 有效期至 | 2010-05-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3068－2005 《Hydra JagwireTM 导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |