| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3660748号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 波士顿科学公司的Guider Softip导引导管预定用于周围血管系统和冠状动脉系统的介入治疗，它为介入治疗器械的导入提供通道；此外，XF型导引导管还可为上述器械置入神经系统的血管提供通路。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3660748号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导引导管(商品名：GuiderSoftip) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品为单腔导管，由手柄、鞘、远端顶端组成。导引导管的导管鞘为三层结构，内层衬垫为聚四氟乙烯，强化层为304V不锈钢，外层为聚醚酰胺纤维。尖端材料聚醚酰胺纤维。产品已灭菌(环氧乙烷灭菌)，一次性使用。 |
| 适用范围 | 波士顿科学公司的Guider Softip导引导管预定用于周围血管系统和冠状动脉系统的介入治疗，它为介入治疗器械的导入提供通道；此外，XF型导引导管还可为上述器械置入神经系统的血管提供通路。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-04-29 |
| 有效期至 | 2010-04-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2903-2005《Guider Softip TM 导引导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |