注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3660769号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 建议将Gazelle球囊扩张导管用于髂动脉、股动脉、髂-股动脉、腘动脉、肾动脉的经皮腔血管成形术,用于治疗自体或人造血管动静脉透析内瘘阻塞病变。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3660769号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 球囊扩张导管(Gazelle) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | Gazelle球囊扩张导管是一种远端双腔、近端单腔导管。双腔为从远端末端起的22厘米,用于通过导丝来推送球囊部分。单腔管轴与双腔管轴相连,用于球囊的充盈和回缩。导管在远端末端有一个顺应性球囊。两个不透射线的标志带分别位于远端和近端,以便对球囊精确定位。在90cm系列的导管轴上的一个标志可以指示扩张导管的末端伸出导引导管(在55cm)。在所有的135cm系列的导管轴上的三个标志指示扩张导管的末端伸出导引导管(在55cm、90cm和100cm)。球囊的材料为尼龙,支撑钢丝为不锈钢。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌 |
适用范围 | 建议将Gazelle球囊扩张导管用于髂动脉、股动脉、髂-股动脉、腘动脉、肾动脉的经皮腔血管成形术,用于治疗自体或人造血管动静脉透析内瘘阻塞病变。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-04-29 |
有效期至 | 2010-04-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2678-2005 《Gazelle球囊扩张导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |