| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3773129号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Mach1导引导管可提供通路，供球囊扩张导管、导引钢丝或其它医疗器械经由导管导入。本器械并非预定用于脑血管。外周导引导管预定用于普通血管和外周血管。冠状动脉导引导管预定用于普通血管和冠状动脉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3773129号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导引导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Mach 1导引导管由手柄/应力缓冲器和导引导管管杆组成；导管管杆分为内层，中层和外层三层。导管外层为Arnitel(聚酶酯)材料，中层为钨丝/不锈钢丝，内层为聚四氟乙烯。产品一次性使用。 |
| 适用范围 | Mach1导引导管可提供通路，供球囊扩张导管、导引钢丝或其它医疗器械经由导管导入。本器械并非预定用于脑血管。外周导引导管预定用于普通血管和外周血管。冠状动脉导引导管预定用于普通血管和冠状动脉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Aviail Technology & DevelopmentCenter,生产场所地址由“Edificio G1 Local B, H,Parque Industrial La Mesa, Tijuana, BajaCalifornia 22650, 墨西哥”变更为“Avenida. NorskeEdificio Gl, Local B y H, Parque Industrial LaMesa, Ti juana, B.C. MEXICO C.P. 22550”,注册证由“”变更为“国食药监 |
| 批准日期 | 2005-11-24 |
| 有效期至 | 2009-11-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2000-2005《Mach1 导引导管》 |
| 变更日期 | 2007-03-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |