| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3773004号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | MAVERICKTM OTW PTCA扩张导管适用于对冠状动脉狭窄部位或分流移植狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注功能。MAVERICKTM OTW PTCA扩张导管 (球囊型号为 2.25 mm-4.0 mm)还适用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3773004号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | MaverickOTWPTCA扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 波士顿科学公司生产的MAVERICKTMOTW 经皮经腔冠状动脉血管成形术(PTCA)扩张导管系一种共轴导管，导管末端附近装有一只球囊。外层管腔用于对球囊进行膨胀处理，而导丝腔则允许使用导丝(≤0.014 in/0.36 mm)将导管推送至需要进行扩张的狭窄部位。产品一次性使用。 |
| 适用范围 | MAVERICKTM OTW PTCA扩张导管适用于对冠状动脉狭窄部位或分流移植狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注功能。MAVERICKTM OTW PTCA扩张导管 (球囊型号为 2.25 mm-4.0 mm)还适用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-11-01 |
| 有效期至 | 2009-10-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1862-2005《MaverickTM OTW PTCA扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |