| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3662716号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于将造影剂之类的诊断剂和闭塞弹簧圈之类的治疗器械递送至末梢血管、冠状动脉和神经血管系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3662716号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, MA 01760-1537,USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 微导管(ExcelsiorSL-10) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是一种单腔器械，末端带有一个或二个不透X线标记，近端有张力消除器，外部表面有亲水涂层。导管近端手柄组件是由透明尼龙材料制成，导管鞘的主要材料是由一种聚醚嵌段聚酰胺共聚物Pebax制成，内层材料是PTFE，自导管近端延伸至导管末端有不锈钢弹簧圈缠绕的加固层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于将造影剂之类的诊断剂和闭塞弹簧圈之类的治疗器械递送至末梢血管、冠状动脉和神经血管系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-09-20 |
| 有效期至 | 2009-09-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1537-2005《微导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |