| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3771837号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于经内窥镜进行乏特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术。AutotomeRX可旋转式乳头切开刀还可用于注入造影剂。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3771837号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳头切开刀 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | JagtomeRX系列是一种带有预安装导丝的乳头切开刀，由AutotomeRX可旋转式乳头切开刀和Jagwire导丝组成。乳头切开刀的三腔挤压成形件的材料为聚四氟乙烯，内管材料为PEEK，切割用金属丝为304不锈钢。导丝的芯线材料为镍钛诺，近端芯线涂层为聚四氟乙烯，套管材料为特氟隆。 |
| 适用范围 | 用于经内窥镜进行乏特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术。AutotomeRX可旋转式乳头切开刀还可用于注入造影剂。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-07-15 |
| 有效期至 | 2009-07-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0054-2005《乳头切开刀》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |