| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3461080号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于对外周血管内病变和阻塞进行治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3461080号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537, 美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Sentinol镍钛合金血管内支架系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Sentinol镍钛合金血管内支架系统由两个部分组成，即可植入内支撑导管和支架推送系统。支架为激光切割自展式支架，由镍钛合金(Nitinol)制成。支架收缩在6F(2.00mm外径)推送系统内。推送系统为同轴设计，外层管杆用于在支架展开之前保护和收缩支架；内层管杆带有两条不透X线标记，便于支架放置操作。推送系统可与规格为0.035 in.(0.89 mm)的导丝配套使用。推送系统的材料包括304V不锈钢、聚四氟乙烯、PET、Pebax 7033 SA、聚酰亚胺、聚氨酯UV、氰基丙烯酸盐、304不锈钢、聚碳 |
| 适用范围 | 适用于对外周血管内病变和阻塞进行治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-04-28 |
| 有效期至 | 2009-04-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3267－46－2004 《Sentinol镍钛合金血管内支架系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |