| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3462515号 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该系统预定用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆管夹板治疗、为胆管狭窄部位提供胆道开放性或者越过胆内结石。支架并非预定作为持久性植入物使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3462515号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 快速交换塑料胆道支架(胆道留置管) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Microvasive 快速交换塑料胆道支架由不透X线的FleximaTM材料制成的支架及推送系统组成。一次性使用。 |
| 适用范围 | 该系统预定用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆管夹板治疗、为胆管狭窄部位提供胆道开放性或者越过胆内结石。支架并非预定作为持久性植入物使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-11-23 |
| 有效期至 | 2008-11-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3672-46 《快速交换塑料胆道支架(胆道留置管)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |