| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3772269号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于向外周血管和神经系统血管内可控的局部输注诊断剂，如造影剂以及用于治疗的波士顿科学公司的Berenstein液体弹簧圈-10。不可用于冠状动脉系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3772269号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 带有Hydrolene亲水涂层的漂浮导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | SpinnakerElite漂浮导管由导管、蒸气塑形杆、带扭转器的支撑钢丝组成。导管系单腔导管，由Pebax和聚氯乙稀等材料制成，外部涂有Hydrolene亲水涂层。导管的各个部分的硬度不尽相同，末端部分具有高度柔软性，而近端部分则为半刚性。支撑钢丝材料为304不锈钢。一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于向外周血管和神经系统血管内可控的局部输注诊断剂，如造影剂以及用于治疗的波士顿科学公司的Berenstein液体弹簧圈-10。不可用于冠状动脉系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-10-27 |
| 有效期至 | 2008-10-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2918-77《带有HydroleneTM亲水涂层的漂浮导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |