| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3771355号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品与EPT-1000心脏射频消融系统配套使用，适用于伴随心律过速的房室传导路径中断、房室窦回路心律过速的治疗和对心房心律不整产生快速心室反应所造成的房室完全阻断-典型的慢性抗药性心房纤维颤动。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3771355号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | BlazerII心脏射频消融导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 结构：产品的远端管杆长度结构可分为：标准型(6.6cm)、中间型(10.8cm)和加长型(15.2cm)，同时导管头端有多种弯曲型式。各型号结构差异见标准。导管长度在104－115cm。 |
| 适用范围 | 产品与EPT-1000心脏射频消融系统配套使用，适用于伴随心律过速的房室传导路径中断、房室窦回路心律过速的治疗和对心房心律不整产生快速心室反应所造成的房室完全阻断-典型的慢性抗药性心房纤维颤动。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-08-05 |
| 有效期至 | 2008-08-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 771-77《Blazer IITM 心脏射频消融导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |