| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3461125号 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3461125号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537，美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 带Unistep™ Plus推送系统的Wallstent™胆道金属支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由可植入的金属支架和UnistepTMPlus推送系统组成。支架由编织成管状网眼形状的生物医学超合金单丝构成，推送系统主要由共轴管件组成。共轴系统的内管管腔可通过规格为0.89mm(0.035")的导丝。该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。 |
| 适用范围 | 该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-07-13 |
| 有效期至 | 2008-07-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 856-46《带UnistepTM Plus推送系统的WallstentTM 胆道金属支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |