| 注册证号： | 沪械注准20182400257 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海丰汇医学科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 45ml×1 R2 6.5ml×1、R145ml×2 R2 10ml×1、55ml×2。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400257 |
| 注册人名称 | 上海丰汇医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄2号501室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶GPDA测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | R1 45ml×1 R2 6.5ml×1、R145ml×2 R2 10ml×1、55ml×2。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2013第2400802号。 |
| 批准日期 | 2018-07-20 |
| 有效期至 | 2023-07-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：Tris、双甘肽、防腐剂、稳定剂；R2：甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺、防腐剂、稳定剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光储存，有效期12个月。 |