| 注册证号： | 沪械注准20182400258 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海丰汇医学科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 125ml×2 R2 5ml×1、200test×2、R1 125ml×4 R2 5ml×2、R1 60ml×3 R2 12ml×3 R3 1.2ml×3、R1 50ml×3 R2 10ml×3 R3 1ml×3、R1 80ml×2 R2 16ml×2 R3 2ml×2。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400258 |
| 注册人名称 | 上海丰汇医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄2号501室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直接胆红素(DB)测定试剂盒(重氮盐法) |
| 型号、规格 | R1 125ml×2 R2 5ml×1、200test×2、R1 125ml×4 R2 5ml×2、R1 60ml×3 R2 12ml×3 R3 1.2ml×3、R1 50ml×3 R2 10ml×3 R3 1ml×3、R1 80ml×2 R2 16ml×2 R3 2ml×2。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2013第2400814号。 |
| 批准日期 | 2018-07-20 |
| 有效期至 | 2023-07-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 双试剂：R1：对-氨基苯磺酸、盐酸；R2：亚硝酸钠。三试剂：R1：对-氨基苯磺酸；R2：亚硝酸钠；R3：盐酸。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清或血浆中直接胆红素的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃避光储存，有效期18个月 |