| 注册证号： | 沪械注准20152400440 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海丰汇医学科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R160ml×1/R220ml×1、R145ml×1/R215ml×1、R130ml×1/R210ml×1、(45ml+15ml)×2、(30ml+10ml)×2。试剂二(R2)由R2a和R2b组成其比例为1:19。每盒试剂中都含有溶血液100ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152400440 |
| 注册人名称 | 上海丰汇医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 型号、规格 | R160ml×1/R220ml×1、R145ml×1/R215ml×1、R130ml×1/R210ml×1、(45ml+15ml)×2、(30ml+10ml)×2。试剂二(R2)由R2a和R2b组成其比例为1:19。每盒试剂中都含有溶血液100ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-09 |
| 有效期至 | 2020-07-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品组成：试剂一(R1) 胶乳、甘氨酸缓冲液；试剂二(R2a) 羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；试剂二(R2b) 鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血液 ：去离子水。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于对全血中糖化血红蛋白(HbA1c)浓度进行体外定量测定。作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光，12个月 |