注册证号: | 沪械注准20152400004 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海丰汇医学科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R140ml×1/R213ml×1、R124ml×2/R213ml×1、R148ml×1/R213ml×1、R148ml×2/R213ml×2、(40ml+13ml)×2。每种规格试剂盒内均含标准液一:1ml×1;标准液二:1ml×1。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20152400004 |
注册人名称 | 上海丰汇医学科技股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室 |
生产地址 | 上海市浦东新区合庆镇黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 同型半胱氨酸(Hcy)试剂盒(速率法) |
型号、规格 | R140ml×1/R213ml×1、R124ml×2/R213ml×1、R148ml×1/R213ml×1、R148ml×2/R213ml×2、(40ml+13ml)×2。每种规格试剂盒内均含标准液一:1ml×1;标准液二:1ml×1。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-01-05 |
有效期至 | 2020-01-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪5101-40-2014《同型半胱氨酸Hcy (速率法)试剂盒》、说明书 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1: S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原性辅酶Ⅰ(NADH)、α-酮戊二酸、三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)、腺苷脱氨酶(ADA)、Hcy甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、稳定剂、防腐剂;R2: S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、稳定剂、防腐剂。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外测定血清中Hcy的含量。作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光存放,12个月 |