| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401307号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海丰汇医学科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 60ml×1/ R2 20ml×1(标准液1ml×1)、R1 60ml×3/ R2 20ml×3(标准液1ml×1)、R1 75ml×2/ R2 25ml×2(标准液1ml×1)、R1 75ml×3/ R2 75ml×1(标准液1ml×1)、R1 50ml×3/ R2 50ml×1(标准液1ml×1)、R1 30ml×2/ R2 20ml×1(标准液1ml×1)。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或尿液中肌酐的浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401307号 |
| 注册人名称 | 上海丰汇医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐(酶比色法)试剂盒 |
| 型号、规格 | R1 60ml×1/ R2 20ml×1(标准液1ml×1)、R1 60ml×3/ R2 20ml×3(标准液1ml×1)、R1 75ml×2/ R2 25ml×2(标准液1ml×1)、R1 75ml×3/ R2 75ml×1(标准液1ml×1)、R1 50ml×3/ R2 50ml×1(标准液1ml×1)、R1 30ml×2/ R2 20ml×1(标准液1ml×1)。 |
| 结构及组成 | R1：Goods 缓冲液、肌酸酶、肌氨酸氧化酶；R2：肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、TOOS；标准液：肌酐。产品储存条件及有效期：一年附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或尿液中肌酐的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-28 |
| 有效期至 | 2019-08-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪2037-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |