| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401218号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海丰汇医学科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 75ml×2、R1 40ml×2/R2 10ml×2、R1 40ml×2/R2 20ml×1、R1 80ml×1/R2 20ml×1、R1 60ml×2/R2 15ml×2。内含标准液 1ml×1。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外测定人血清中脂蛋白a的浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401218号 |
| 注册人名称 | 上海丰汇医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)(乳胶增强比浊法)试剂盒 |
| 型号、规格 | 75ml×2、R1 40ml×2/R2 10ml×2、R1 40ml×2/R2 20ml×1、R1 80ml×1/R2 20ml×1、R1 60ml×2/R2 15ml×2。内含标准液 1ml×1。 |
| 结构及组成 | R1：PBS缓冲液、PEG；R2：抗体致敏胶乳(抗脂蛋白a单克隆抗体)。产品储存条件及有效期：一年附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人血清中脂蛋白a的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-06 |
| 有效期至 | 2019-08-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪2220-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |