注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2400870号(变更批件2) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海丰汇医学科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20ml×5、40ml×4、50ml×6、75ml×4。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400870号(变更批件2) |
注册人名称 | 上海丰汇医学科技股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室 |
生产地址 | 上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶ALT(速率法)试剂盒(单) |
型号、规格 | 20ml×5、40ml×4、50ml×6、75ml×4。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:增加3号标准修改单。增加包装规格“40ml×4”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2200-01-01 |
有效期至 | 2017-05-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪 1229-40-2013 |
变更日期 | 2014-05-19 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |