| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400790号(变更批件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海丰汇医学科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 60ml×1/R2a：1ml×1、R2b：19ml×1，R1 45ml×1/ R2a：0.75ml×1、R2b：14.25ml×1，R1 30ml×1/ R2a：0.5ml×1、R2b：9.5ml×1， (45ml+0.75ml+14.25ml)×2，(30ml+0.5ml+9.5ml)×2。溶血液100ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400790号(变更批件) |
| 注册人名称 | 上海丰汇医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 型号、规格 | R1 60ml×1/R2a：1ml×1、R2b：19ml×1，R1 45ml×1/ R2a：0.75ml×1、R2b：14.25ml×1，R1 30ml×1/ R2a：0.5ml×1、R2b：9.5ml×1， (45ml+0.75ml+14.25ml)×2，(30ml+0.5ml+9.5ml)×2。溶血液100ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：增加1号标准修改单；申请人名称由“上海丰汇医学科技有限公司”变更为“上海丰汇医学科技股份有限公司”。申请人注册地址由“上海市浦东新区黄家车路760号”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2015-08-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5339-40-2011 |
| 变更日期 | 2014-03-06 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |