| 注册证号： | 苏械注准20172400275 | 分类目录： | 22-04-02 |
| 注册公司： | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | EVERESYS A1800I、EVERESYS A1800Ⅱ、EVERESYS A1800Ⅲ、EVERESYS A1800Ⅳ、EVERESYS A1800V | ||
| 适用范围： | 用于发光仪器配合性腺激素类试剂、甲状腺功能类试剂和肿瘤类试剂测量人体血清或尿液中性腺激素、甲状腺激素、肿瘤标志物蛋白的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172400275 |
| 注册人名称 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号4号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 化学发光测定仪 |
| 型号、规格 | EVERESYS A1800I、EVERESYS A1800Ⅱ、EVERESYS A1800Ⅲ、EVERESYS A1800Ⅳ、EVERESYS A1800V |
| 结构及组成 | 化学发光测定仪由光路部分、电控部分、液路部分和机械控制部分组成。 |
| 适用范围 | 用于发光仪器配合性腺激素类试剂、甲状腺功能类试剂和肿瘤类试剂测量人体血清或尿液中性腺激素、甲状腺激素、肿瘤标志物蛋白的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400310号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110028号。 |
| 批准日期 | 2017-02-24 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |