注册证号: | 国械注准20173400175 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 0102011(货号):100人份/盒 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量测定人血清(浆)中HBsAg的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173400175 |
注册人名称 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号4号楼 |
生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分) |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 0102011(货号):100人份/盒 |
结构及组成 | 磁颗粒、试剂1、试剂2、校准品1、校准品2。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量测定人血清(浆)中HBsAg的浓度。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3401398号 |
批准日期 | 2017-01-23 |
有效期至 | 2022-01-22 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 磁颗粒、试剂1、试剂2、校准品1、校准品2。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清(浆)中HBsAg的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为9个月。 |