| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400675号 | 分类目录： | 22-04-02 |
| 注册公司： | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | AE-180、AE-180S | ||
| 适用范围： | 该产品基于化学发光免疫分析技术，与专用的化学发光免疫分析法试剂盒配合使用，可用于人体样本中相关物质作定量或定性测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400675号 |
| 注册人名称 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号4号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动发光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | AE-180、AE-180S |
| 结构及组成 | 该产品由操作软件和主机组成，主机包括：光路部分、电控部分、液路部分和机械控制部分。（具体内容详见产品标准）。 |
| 适用范围 | 该产品基于化学发光免疫分析技术，与专用的化学发光免疫分析法试剂盒配合使用，可用于人体样本中相关物质作定量或定性测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1131-2014《全自动发光免疫分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-05-27 “生产地址:苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分”变更为“生产地址:苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |