| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400242号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | EVERESYS A1800Ⅰ、EVERESYS A1800Ⅱ、EVERESYS A1800Ⅲ、EVERESYS A1800Ⅳ、EVERESYS A1800Ⅴ | ||
| 适用范围： | 应用于发光仪器配合性腺激素类试剂、甲状腺功能类试剂和肿瘤类试剂测量人体血清或尿液中性腺激素、甲状腺激素、肿瘤标志物蛋白等的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400242号 |
| 注册人名称 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区龙山路10号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | EVERESYSA1800系列化学发光测定仪 |
| 型号、规格 | EVERESYS A1800Ⅰ、EVERESYS A1800Ⅱ、EVERESYS A1800Ⅲ、EVERESYS A1800Ⅳ、EVERESYS A1800Ⅴ |
| 结构及组成 | EVERESYSA1800系列化学发光测定仪主要由光路部分、电控部分、液路部分和机械控制部分组成；根据测试速度的指标不同分为5种型号；反应区温度控制的准确性应在设定值的±0.5℃内，波动度不超过1.0℃；测定仪批内测量重复性：CV≤8%；稳定性测量结果的相对偏倚≤±10%；在不小于2个数量级的浓度范围内，线性相关系数r≥0.99；携带污染率应≤10-5。 |
| 适用范围 | 应用于发光仪器配合性腺激素类试剂、甲状腺功能类试剂和肿瘤类试剂测量人体血清或尿液中性腺激素、甲状腺激素、肿瘤标志物蛋白等的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-05 |
| 有效期至 | 2016-04-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0231-2012 EVERESYS A1800系列化学发光测定仪 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |