| 注册证号： | 粤械注准20182660481 | 分类目录： | 18-01-05 |
| 注册公司： | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CVB-18F、CVB-18F-Ⅱ | ||
| 适用范围： | 用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20182660481 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 型号、规格 | CVB-18F、CVB-18F-Ⅱ |
| 结构及组成 | 宫颈扩张导管由导管、球囊、尖端、充盈止逆阀、Y型连接器、锁定环、钢丝组成。导管、球囊、Y型连接器和尖端由硅胶制成；充盈止逆阀由苯乙烯－丁二烯－丙烯腈共聚物（ABS）制成；锁定环由聚乙烯（PE）制成，钢丝采用304不锈钢制成。 |
| 适用范围 | 用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械（准）字2014第2660227号（更） |
| 批准日期 | 2018-04-17 |
| 有效期至 | 2023-04-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |