| 注册证号： | 国械注准20173664588 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | SCW-CVCP-1(20G、18G、16G、14G、4F、5F、6F、8F)、SCW-CVCP-2(4F、5F、7F、8F、11.5F、12F、14F)、SCW-CVCP-3(4F、5.5F、7F、8.5F、11.5F、12F、14F)、SCW-CVCP-4(8.5F) | ||
| 适用范围： | 本产品用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173664588 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用无菌中心静脉导管包 |
| 型号、规格 | SCW-CVCP-1(20G、18G、16G、14G、4F、5F、6F、8F)、SCW-CVCP-2(4F、5F、7F、8F、11.5F、12F、14F)、SCW-CVCP-3(4F、5.5F、7F、8.5F、11.5F、12F、14F)、SCW-CVCP-4(8.5F) |
| 结构及组成 | 本产品由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、小单、孔巾、脱脂棉纱布、非吸收性外科缝线(带针)及吸塑盒组成。其中中心静脉导管由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物（ABS）和聚氨酯（PU）制成，导丝和穿刺针由06Crl9Ni10N牌号的奥氏体不锈钢制成，扩张管和肝素帽由聚丙烯（PP）制成，蝴蝶夹、消毒刷和吸塑盒由聚丙烯（PP）制成，中单、小单和孔巾由无纺布制成，一次性使用无菌注射器的外套和芯杆由聚丙烯（PP）制成，活塞由天然橡胶制成 |
| 适用范围 | 本产品用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、小单、孔巾、脱脂棉纱布、非吸收性外科缝线(带针)及吸塑盒组成。其中中心静脉导管由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物（ABS）和聚氨酯（PU）制成，导丝和穿刺针由06Crl9Ni10N牌号的奥氏体不锈钢制成，扩张管和肝素帽由聚丙烯（PP）制成，蝴蝶夹、消毒刷和吸塑盒由聚丙烯（PP）制成，中单、小单和孔巾由无纺布制成，一次性使用无菌注射器的外套和芯杆由聚丙烯（PP）制成，活塞由天然橡胶制成 |
| 预期用途 | 本产品用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |