| 注册证号： | 国械注准20173774506 | 分类目录： | 03-13-01 |
| 注册公司： | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品在临床上供血管造影用，适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173774506 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用无菌血管内导管：造影导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由管体和接头组成，管体聚氟乙烯制成，含有不透射线的硫酸钡，接头由聚乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围 | 该产品在临床上供血管造影用，适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-19 |
| 有效期至 | 2022-10-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由管体和接头组成，管体聚氟乙烯制成，含有不透射线的硫酸钡，接头由聚乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期为3年。 |
| 预期用途 | 该产品在临床上供血管造影用，适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |