| 注册证号： | 国械注准20173774372 | 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | SCW-IS-0409、SCW-IS-0511、SCW-IS-0523、SCW-IS-0611、SCW-IS-0623、SCW-IS-0711、SCW-IS-0723、SCW-IS-0811、SCW-IS-0823、SCW-IS-0911、SCW-IS-0923 | ||
| 适用范围： | 本产品在临床上主要供扩大经皮切口及协助导管进入动脉或静脉之用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173774372 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导管鞘 |
| 型号、规格 | SCW-IS-0409、SCW-IS-0511、SCW-IS-0523、SCW-IS-0611、SCW-IS-0623、SCW-IS-0711、SCW-IS-0723、SCW-IS-0811、SCW-IS-0823、SCW-IS-0911、SCW-IS-0923 |
| 结构及组成 | 本产品主要由扩张管和管鞘组成，材料采用聚四氟乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。无菌有效期为3年。 |
| 适用范围 | 本产品在临床上主要供扩大经皮切口及协助导管进入动脉或静脉之用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-06 |
| 有效期至 | 2022-09-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品主要由扩张管和管鞘组成，材料采用聚四氟乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。无菌有效期为3年。 |
| 预期用途 | 本产品在临床上主要供扩大经皮切口及协助导管进入动脉或静脉之用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |