| 注册证号： | 国械注准20173660223 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | AS-E、AS-S、AS-E/SⅡ | ||
| 适用范围： | 对人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)以及硬膜外和腰椎联合麻醉的方法进行穿刺、注射药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173660223 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 型号、规格 | AS-E、AS-S、AS-E/SⅡ |
| 结构及组成 | 本产品由一次性使用硬膜外穿刺针、一次性使用腰椎穿刺针Ⅰ型、一次性使用腰椎穿刺针Ⅱ型、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头、一次性使用药液过滤器、一次性使用空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用全玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴、医用胶带、导管固定垫组成。其中一次性使用药液过滤器的孔径为Φ2.0µm。 硬膜外穿刺针/腰椎穿刺针针管采用牌号为304的奥氏体不锈钢制成；针座采用聚碳酸酯（PC）制成；硬膜外麻醉导管接头采用苯乙烯-丁二烯 |
| 适用范围 | 对人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)以及硬膜外和腰椎联合麻醉的方法进行穿刺、注射药物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-01-24 |
| 有效期至 | 2022-01-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由一次性使用硬膜外穿刺针、一次性使用腰椎穿刺针Ⅰ型、一次性使用腰椎穿刺针Ⅱ型、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头、一次性使用药液过滤器、一次性使用空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用全玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴、医用胶带、导管固定垫组成。其中一次性使用药液过滤器的孔径为Φ2.0µm。 硬膜外穿刺针/腰椎穿刺针针管采用牌号为304的奥氏体不锈钢制成；针座采用聚碳酸酯（PC）制成；硬膜外麻醉导管接头采用苯乙烯-丁二烯 |
| 预期用途 | 对人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)以及硬膜外和腰椎联合麻醉的方法进行穿刺、注射药物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |