| 注册证号： | 国械注准20153771543 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | RD-0409、RD-0416、RD-0511、RD-0516、RD-0611、RD-0616 | ||
| 适用范围： | 本产品在临床上用于扩大经皮切口,以协助导管进入桡动脉血管之用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153771543 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用桡动脉鞘套装 |
| 型号、规格 | RD-0409、RD-0416、RD-0511、RD-0516、RD-0611、RD-0616 |
| 结构及组成 | 本产品由管鞘、扩张管、导丝、穿刺针、注射器和手术刀片组成。管鞘由聚全氟乙丙烯共聚物(FEP)制成;扩张管由聚乙烯(PE)制成;导丝采用镍钛合金制成;穿刺针的针管采用06Crl9Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成,针座采用聚碳酸脂(PC)制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品在临床上用于扩大经皮切口,以协助导管进入桡动脉血管之用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.12，“ 注册人住所:深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室”变更为“ 注册人住所:深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |