| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3540844号(更) | 分类目录： | 14-02-04 |
| 注册公司： | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SCW-60-I、SCW-60-II、SCW-100-I、SCW-100-II、SCW-275-I、SCW-275-II。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于临床微量给液治疗中持续注射药液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3540844号(更) |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
| 型号、规格 | SCW-60-I、SCW-60-II、SCW-100-I、SCW-100-II、SCW-275-I、SCW-275-II。 |
| 结构及组成 | 本产品由护瓶、硅胶管、注药棒、药液过滤器、流量控制器、麻醉导管接口、护套和延长管组成。其中麻醉导管接口由聚碳酸脂(PC)制成；护瓶、注药棒、药液过滤器和护套由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成；流量控制器由聚氨脂(PU)制成；硅胶管由硅胶制成；延长管由聚氯乙烯(PVC)制成。储药量为60mL、100mL、275mL,流速为2±0.3mL/h、3±0.5mL/h、5±0.8mL/h。SCW-60-II、SCW-100-II、SCW-275-II型自控给液量0.5mL,自控给液时间15min。 |
| 适用范围 | 本产品用于临床微量给液治疗中持续注射药液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014-07-07注册地址由“深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”。 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY 0451《一次性使用输注泵》 |
| 变更日期 | 2014-07-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |