| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3770650号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于扩张血管和进行留置血管支架使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3770650号(更) |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市留学生创业园龙岗孵化中心240室，深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为RX型球囊扩张导管，由接头、近端管、远端管、球囊和显影环组成，球囊和尖端采用Pebax 7233制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张血管和进行留置血管支架使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014-07-07注册地址由“深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”。 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2006-2013《一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 2014-07-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |