注册证号: | 国械注准20193401799 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 板型单人份:10人份/盒,25人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193401799 |
注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址) |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 吗啡、甲基安非他明唾液联合检测试剂(胶体金法) |
型号、规格 | 板型单人份:10人份/盒,25人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401096号 |
批准日期 | 2019-04-19 |
有效期至 | 2024-04-18 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 包被用吗啡抗原、胶体金标记的小鼠抗吗啡单克隆抗体、包被用甲基安非他明抗原、胶体金标记的小鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、山羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括操作卡。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测人唾液样本中的临界浓度为15ng/mL的吗啡和临界浓度为50ng/mL的甲基安非他明。 |
产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4~30℃,避光干燥处,有效期24个月。 |