| 注册证号： | 国械注准20193401518 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 条型单人份装：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒（25人份/筒×4筒）；板型单人份装：40人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193401518 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址） |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(乳胶法) |
| 型号、规格 | 条型单人份装：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒（25人份/筒×4筒）；板型单人份装：40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401639号 |
| 批准日期 | 2019-01-22 |
| 有效期至 | 2024-01-21 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 标记用鼠（小鼠）抗乙肝表面抗原单克隆抗体、包被用羊（山羊）抗乙肝表面抗原多克隆抗体或鼠（小鼠）抗乙肝表面抗原单克隆抗体、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、磷酸盐缓冲液、、一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人体全血、血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 应储存于4～30℃，有效期24个月。 |