| 注册证号： | 国械注准20173400935 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 条型单人份：25人份/盒、30人份/盒；板型单人份：20人份/盒、30人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人咽拭子中的A族乙型溶血性链球菌（Strep A）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400935 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址） |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | A族乙型溶血性链球菌(StrepA)检测试剂盒(乳胶法) |
| 型号、规格 | 条型单人份：25人份/盒、30人份/盒；板型单人份：20人份/盒、30人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试剂、裂解管、滴头、工作架、裂解液A、裂解液B。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人咽拭子中的A族乙型溶血性链球菌（Strep A）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-12 |
| 有效期至 | 2022-06-11 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂、裂解管、滴头、工作架、裂解液A、裂解液B。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人咽拭子中的A族乙型溶血性链球菌（Strep A）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于4～30℃，有效期24个月。 |