注册证号: | 国械注准20173400590 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 板型单人份:40人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为10ng/mL的6-单乙酰吗啡。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173400590 |
注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址) |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 6-单乙酰吗啡检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 板型单人份:40人份/盒 |
结构及组成 | 主要组成成分包括:包被用6-单乙酰吗啡抗原、羊抗兔多克隆抗体、标记用6-单乙酰吗啡单克隆抗体、兔IgG(多克隆抗体)、硝酸纤维素膜。还含有:一次性塑料吸管。(具体详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为10ng/mL的6-单乙酰吗啡。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-04-12 |
有效期至 | 2022-04-11 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 主要组成成分包括:包被用6-单乙酰吗啡抗原、羊抗兔多克隆抗体、标记用6-单乙酰吗啡单克隆抗体、兔IgG(多克隆抗体)、硝酸纤维素膜。还含有:一次性塑料吸管。(具体详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为10ng/mL的6-单乙酰吗啡。 |
产品储存条件及有效期 | 本产品储存于4~30℃,避光干燥处,禁止冷冻,有效期18个月。 |