| 注册证号： | 国械注准20173403145 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 板型：25人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173403145 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 板型：25人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂：包被用风疹病毒重组抗原、包被用抗人IgM抗体、包被用抗人IgG抗体、标记用巨细胞病毒重组抗原、标记用弓形虫重组抗原、标记用蛋白G、羊抗兔IgG、兔IgG、胶体金、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜；缓冲液；试剂盒中还包含一次性塑料吸管。（具体内容详见产品说明书）预期用途该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫IgM/IgG、巨细胞病毒IgM/IgG、风疹病毒IgG抗体。 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | “生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号。”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”。 |
| 主要组成成分 | 试剂：包被用风疹病毒重组抗原、包被用抗人IgM抗体、包被用抗人IgG抗体、标记用巨细胞病毒重组抗原、标记用弓形虫重组抗原、标记用蛋白G、羊抗兔IgG、兔IgG、胶体金、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜；缓冲液；试剂盒中还包含一次性塑料吸管。（具体内容详见产品说明书）预期用途该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫IgM/IgG、巨细胞病毒IgM/IgG、风疹病毒IgG抗体。 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |