| 注册证号： | 国械注准20163402015 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 条型单人份：50人份/盒；板型单人份：40人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为10ng/ml的丁丙诺啡（Buprenorphine，BUP），用于丁丙诺啡的初筛检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402015 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址） |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 丁丙诺啡检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型单人份：50人份/盒；板型单人份：40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 包被用丁丙诺啡抗原、标记用丁丙诺啡抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括一次性塑料吸管(适用于板型单人份)。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为10ng/ml的丁丙诺啡（Buprenorphine，BUP），用于丁丙诺啡的初筛检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 包被用丁丙诺啡抗原、标记用丁丙诺啡抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括一次性塑料吸管(适用于板型单人份)。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为10ng/ml的丁丙诺啡（Buprenorphine，BUP），用于丁丙诺啡的初筛检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃条件下保存，避光干燥处，禁止冷冻，有效期24个月。 |