| 注册证号： | 国械注准20163400552 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 板型单人份：40人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于人血清或血浆样本中的幽门螺旋杆菌IgG抗体的定性检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400552 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(乳胶法) |
| 型号、规格 | 板型单人份：40人份/盒 |
| 结构及组成 | 本试剂主要组成成分包括：包被用抗人IgG抗体、标记用幽门螺旋杆菌多肽抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括一次性塑料吸管。 （具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于人血清或血浆样本中的幽门螺旋杆菌IgG抗体的定性检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械（准）字2012第3401447号 |
| 批准日期 | 2016-03-16 |
| 有效期至 | 2021-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |