注册证号: | 国械注准20163400553 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 板型单人份:25人份/盒 | ||
适用范围: | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(乳胶法)用于定性检测人粪便样本中的幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)抗原。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163400553 |
注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(乳胶法) |
型号、规格 | 板型单人份:25人份/盒 |
结构及组成 | 本试剂主要组成成分包括:包被用幽门螺旋杆菌抗体、标记用幽门螺旋杆菌抗体、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括幽门螺旋杆菌抗原样本收集管(内含稀释液)。 (具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(乳胶法)用于定性检测人粪便样本中的幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)抗原。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证编号: 国食药监械(准)字2012第3401446号 |
批准日期 | 2016-03-16 |
有效期至 | 2021-03-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |