| 注册证号： | 国械注准20163400417 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 板型单人份：20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测女性宫颈拭子以及男性尿液样本中的沙眼衣原体（Chlamydia）抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400417 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶法) |
| 型号、规格 | 板型单人份：20人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂：包被用衣原体抗体、标记用衣原体抗体、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜；裂解管；裂解管滴头；裂解液A；裂解液B。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测女性宫颈拭子以及男性尿液样本中的沙眼衣原体（Chlamydia）抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2012第3400282号 |
| 批准日期 | 2016-02-26 |
| 有效期至 | 2021-02-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |