| 注册证号： | 国械注准20163400004 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 板型单人份：40人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测血清、血浆样本中的人类免疫缺陷病毒（HIV）1型和2型抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400004 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法) |
| 型号、规格 | 板型单人份：40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试剂：包被用重组HIV1型、包被用重组HIV 2型抗原、标记用重组HIV1型、标记用重组HIV 2型抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜； 缓冲液。试剂盒中还包括一次性塑料吸管。（具体内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测血清、血浆样本中的人类免疫缺陷病毒（HIV）1型和2型抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2012第3400003号 |
| 批准日期 | 2016-01-06 |
| 有效期至 | 2021-01-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4～30℃，避光干燥处，有效期24个月。 |