| 注册证号： | 国械注准20153402310 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型单人份：50人份/盒；板型单人份：40人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于定性检测人尿液样本中最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮，用于氯胺酮的初筛检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153402310 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 氯胺酮检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型单人份：50人份/盒；板型单人份：40人份/盒 |
| 结构及组成 | 本试剂的主要组成成分包括：包被用氯胺酮抗原、标记用氯胺酮抗体、羊抗兔多克隆抗体，兔IgG、硝酸纤维素膜和聚酯纤维膜。 试剂盒中还包括一次性塑料吸管（仅包含在板型40人份/盒的包装规格中）。 （具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于定性检测人尿液样本中最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮，用于氯胺酮的初筛检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2012第3400546号 |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 2020-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4～30℃，避光干燥处，有效期24个月。 |