| 注册证号： | 国械注准20153401901 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 板型单人份：20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于定性检测临床女性宫颈拭子和男性尿道拭子标本中淋球菌。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401901 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淋球菌抗原检测试剂盒(乳胶法) |
| 型号、规格 | 板型单人份：20人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒（包含包被用淋球菌抗体、标记用淋球菌抗体、链霉亲和素结合物、生物素、硝酸纤维素膜、乳胶、聚酯纤维膜）；裂解管；裂解管滴头；裂解液A（主要由胆酸、氢氧化钠、多聚磷酸组成）；裂解液B（主要由表面活性剂、丙磺酸盐、溴百里酚蓝组成）。 （具体详见说明书） |
| 适用范围 | 用于定性检测临床女性宫颈拭子和男性尿道拭子标本中淋球菌。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2012第3400940号 |
| 批准日期 | 2015-10-14 |
| 有效期至 | 2020-10-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于4～30℃，避光干燥处，有效期24个月。 |