注册证号: | 国械注准20153401902 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 板型:25人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153401902 |
注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址) |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法) |
型号、规格 | 板型:25人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-10-14 |
有效期至 | 2020-10-13 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2015-12-01 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | “生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)。”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址)。”。变更日期:2015.12.01,“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。 |
主要组成成分 | 试剂盒(包含包被用轮状病毒抗体、标记用轮状病毒抗体、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜);一次性塑料吸管;样品收集器(内装缓冲液)。 (具体详见说明书) |
预期用途 | 用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒。 |
产品储存条件及有效期 | 储存于4~30℃,避光干燥处,有效期24个月。 |