| 注册证号： | 国械注准20153401112 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型单人份：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒（25人份/筒×4筒）；板型单人份：40人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401112 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型单人份：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒（25人份/筒×4筒）；板型单人份：40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.02，“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。 |
| 主要组成成分 | 包被用抗HBsAg抗体、标记用抗HBsAg抗体、羊抗鼠抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。试剂盒中还包含一次性塑料吸管（仅包含在板型单人份：40人份/盒的包装规格中）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4～30℃，避光干燥处，有效期24个月。 |